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SERVICIOS GENERALES DE ABOGADOS
GRAMES CUNNINGHAM & ASSOCIATES LLC brinda una gama completa de servicios legales y de consultoría para compañías en latinoamerica, Iberia/Europa, Japon y para compañías internacionales, que incluye la legislación comercial de los Estados Unidos en el extranjero e internacional, transacciones transnacionales, negociaciones de contratos, y gestión de otros servicios generales. El estudio se especializa en la prestación de servicios generales de abogados para pequeñas y medianas compañías. El estudio está asociado a otros estudios jurídicos en los Estados Unidos e internacionales. Asimismo, el estudio tiene asociaciones con prestadores de servicios generales de áreas como I&D, marketing y ventas, fabricación, propiedad intelectual, recursos humanos, contabilidad y finanzas, y agencias gubernamentales (FDA, AME, Comercio, Justicia, etc.).
El estudio cuenta con conocimiento especializado en las ciencias biológicas (fármacos, productos nutricionales, nutracéuticos, cosméticos, dispositivos médicos, medicamentos de venta libre y productos de consumo).
- Asuntos legales generales dentro y fuera de los Estados Unidos:
- Cuestiones de gobierno corporativo (planeamiento, estructura corporativa, reestructuración, fusiones, reuniones de directorio, minutas, etc.)
- Auditorías a la compañía, auditorías financieras y secretariales
- Investigación confidencial de crisis internas
- Planificación tributaria local e internacional
- Redacción, revisión, y asesoría en materia de contratos, respecto de lo siguientes:
- Acuerdos de confidencialidad y no divulgación (Confidential disclosure agreements, CDA)
- Preparación y respuesta a un llamado a licitación (Request for proposal, RFP)
- Contratos de ensayos clínicos y de investigación de todo tipo, incluidos aquellos con organizaciones de investigación por contrato (contract research organizations, CRO), organizaciones de fabricación por contrato (contract manufacturing organizations, CMO), órdenes de trabajo, investigadores, etc.
- Licencias de tecnología protegida por derechos de patente y otros datos e información privados/confidenciales
- Contratos de compra y de alquiler de bienes inmuebles
- Contratos de fabricación
- Contratos de licencia y distribución
- Convenios de promoción conjunta y marketing conjunto
- Emprendimientos conjuntos (joint ventures), sociedades, compañías con responsabilidad limitada
- Fusiones, adquisiciones, proyectos de desarrollo de negocios
- Reestructuraciones
- Extinción de contratos y desvinculaciones
- Asesoría y estrategias de todo tipo sobre el Gobierno Federal y otras agencias regulatorias. Experiencia especial en el área de las ciencias biológicas:
- Negociaciones con la FDA, la EMA, los CMS, y otras agencias
- Seguimiento y asesoría sobre nuevos desarrollos en materia de legislación y regulaciones
- Controversias y litigios con agencias gubernamentales
- Cumplimiento con leyas y normas
- Asesoría sobre publicidad, promoción, publicidad dirigida directamente al consumidor
- Estado de IND (nuevos fármacos en investigación), NDA (solicitudes para fármacos nuevos), ANDA (solicitudes abreviadas para fármacos nuevos), fármacos pediátricos, y huérfanos
- Reintegros
- Políticas y procedimientos de los Consejos de Revisión Institucional (IRB)
- Paneles de asesoría
- Asesoría de recursos humanos:
- Selección de personal, términos de empleo, resolución de relaciones laborales previas
- Relaciones y controversias con empleados
- Contratos de empleo
- Manejo de crisis
- Planificación e implementación de despidos; reducción de personal
- Códigos de conducta, en los Estados Unidos y en el mundo
- Manuales del empleado
- Patentes y estrategia de patente, marcas:
- Licencias
- Patentes, análisis del ciclo de vida, extensiones
- Selección, protección, controversias, registro de marcas en todo el mundo
- Registro de marcas en agencias gubernamentales, (FDA, EMA, etc.)
- Nombres de dominio
- Planificación y ejecución de la comercialización, del re–lanzamiento, etc., de productos nuevos y existentes:
- Evaluación longitudinal de productos sobre la base de patentes, productos en competencia, nuevos tratamientos, restricciones de precio en Estados Unidos, Europa, y/o en todo el mundo
- En el área de las ciencias biológicas
- Administración del ciclo de vida
- Precios, reintegros
- Gestión de litigios y controversias:
- Controversias por patentes
- Controversias por contratos
- Controversias con empleados
- Delitos de guante blanco
- Reclamos por delitos y cuasidelitos civiles (negligencia, accidentes, etc.)
- Casos para arbitraje
- Procedimientos alternativos de solución de controversias
- Planificación y manejo de crisis
- Controversias con autoridades tributarias
- Asuntos gubernamentales y cabildeo:
- Asesoría sobre nueva legislación, normas, políticas, y tendencias gubernamentales
- Organización de reuniones con el Congreso de los EE UU y agencias gubernamentales para comprender y desarrollar leyes, regulaciones, y políticas
- Provisión de información correspondiente a la actividad comercial de la compañía
- Seguimiento de actividades de asociaciones de comercio claves (PhRMA, BIO, etc.)
- Relaciones públicas, asuntos públicos, asuntos gubernamentales
- Asuntos relacionados con el Representante de los Estados Unidos para las cuestiones comerciales
- Desarrollo de negocio:
- Presentación de una amplia red de socios e inversores potenciales
- Asistencia en materia de asuntos públicos y relaciones públicas
- Desarrollo de nombres de producto que fomentan el reconocimiento del nombre de la compañía
- Fusiones, adquisiciones, emprendimientos conjuntos, convenios de operación conjunta, etc.
- Presentación y gestión de terceros profesionales:
- Especialistas en contabilidad e impuestos
- Especialistas en recursos humanos, selección de personal, estructuras y paquetes especiales para empleados desde el Director Ejecutivo a especialistas médicos, clínicos, y regulatorios; sueldos y beneficios para los empleados
- En materia de ciencias biológicas:
- CRO, CMO, y especialistas independientes para administrar estudios clínicos
- Expertos en CMC (química, fabricación y controles)
- Internacional, entre países terceros, transnacional:
- También tenemos experiencia en todas las áreas anteriormente enumeradas fuera de los Estados Unidos, entre países terceros, y en múltiples países
- Nosotros y nuestros Asociados contamos con muchos años de experiencia en los Estados Unidos y fuera de los Estados Unidos; hemos trabajado en más de 40 países en todo el mundo. Tenemos conocimientos y sensibilidad respecto de las diferentes culturas, prácticas de negocios, y diversos estilos de gerencia en las prácticas comerciales de diferentes países
