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SERVICIOS GENERALES DE ABOGADOS

GRAMES CUNNINGHAM & ASSOCIATES LLC brinda una gama completa de servicios legales y de consultoría para compañías japonesas y para otras compañías internacionales, que incluye la legislación comercial de los Estados Unidos e internacional, transacciones transnacionales, negociaciones de contratos, y gestión de otros servicios generales. El estudio se especializa en la prestación de servicios generales de abogados para pequeñas y medianas compañías. El estudio está asociado a otros estudios jurídicos en los Estados Unidos e internacionales. Asimismo, el estudio tiene asociaciones con prestadores de servicios generales de áreas como I&D, marketing y ventas, fabricación, propiedad intelectual, recursos humanos, contabilidad y finanzas, y agencias gubernamentales (FDA, Comercio, Justicia, etc.). El estudio cuenta con conocimiento especializado en las ciencias biológicas (fármacos, productos nutricionales, nutracéuticos, cosméticos, dispositivos médicos, medicamentos de venta libre y productos de consumo).

1. Asuntos legales generales dentro y fuera de los Estados Unidos:
   • Cuestiones de gobierno corporativo (planeamiento, estructura corporativa, reestructuración, fusiones, reuniones de directorio, minutas, etc.)
   • Auditorías a la compañía, auditorías financieras y secretariales
   • Investigación confidencial de crisis internas
   • Planificación tributaria local e internacional
2. Redacción, revisión, y asesoría en materia de contratos, respecto de lo siguientes:
   • Acuerdos de confidencialidad y no divulgación (Confidential disclosure agreements, CDA) y propuestas
   • Preparación y respuesta a un llamado a licitación (Request for proposal, RFP)
   • Contratos de ensayos clínicos y de investigación de todo tipo, incluidos aquellos con organizaciones de investigación por contrato (contract research organizations, CRO), organizaciones de fabricación por contrato (contract manufacturing organizations, CMO), órdenes de trabajo, investigadores, etc.
   • Licencias de tecnología protegida por derechos de patente y otros datos e información privados/confidenciales
   • Contratos de compra y de alquiler de bienes inmuebles
   • Contratos de fabricación
   • Contratos de licencia y distribución
   • Convenios de promoción conjunta y marketing conjunto
   • Emprendimientos conjuntos (joint ventures), sociedades, compañías con responsabilidad limitada
   • Fusiones, adquisiciones, proyectos de desarrollo de negocios
   • Reestructuraciones
   • Extinción de contratos y desvinculaciones
3. Asesoría y estrategias de todo tipo sobre el Gobierno Federal y otras agencias regulatorias Experiencia especial en el área de las ciencias biológicas:
   • Negociaciones con la FDA, los CMS, y otras agencias
   • Seguimiento y asesoría sobre nuevos desarrollos en materia de legislación y regulaciones
   • Controversias y litigios con agencias gubernamentales
   • Cumplimiento
   • Asesoría sobre publicidad, promoción, publicidad dirigida directamente al consumidor
   • Estado de IND (nuevos fármacos en investigación), NDA (solicitudes para fármacos nuevos), ANDA (solicitudes abreviadas para fármacos nuevos), fármacos pediátricos, y huérfanos
   • Reintegros
   • Políticas y procedimientos de los Consejos de Revisión Institucional (IRB)
   • Paneles de asesoría
4. Asesoría de recursos humanos:
   • Selección de personal, términos de empleo, resolución de relaciones laborales previas
   • Relaciones y controversias con empleados
   • Contratos de empleo
   • Manejo de crisis, incluido el respaldo de RR. PP.
   • Planificación e implementación de despidos; reducción de personal
   • Códigos de conducta, en los Estados Unidos y en el mundo
   • Manuales del empleado
5. Patentes y estrategia de patente, marcas:
   • Licencias
   • Patentes, análisis del ciclo de vida, extensiones
   • Selección, protección, controversias, registro de marcas en todo el mundo
   • Registro de marcas en agencias gubernamentales, (FDA, EMEA, etc.)
   • Nombres de dominio
6. Planificación y ejecución de la comercialización, del re–lanzamiento, etc. de productos nuevos y existentes:
   • Evaluación longitudinal de productos sobre la base de patentes, productos en competencia, nuevos tratamientos, restricciones de precio en Estados Unidos, Europa, y/o en todo el mundo
   • En el área de las ciencias biológicas
     • Administración del ciclo de vida
     • Inclusión en el vademécum
     • Precios, reintegros
7. Gestión de litigios y controversias:
   • Controversias por patentes
   • Controversias por contratos
   • Controversias con empleados
   • Delitos de guante blanco
   • Reclamos por delitos y cuasidelitos civiles (negligencia, accidentes, etc.)
   • Casos para arbitraje
   • Procedimientos alternativos de solución de controversias
   • Planificación y manejo de crisis
   • Controversias con autoridades tributarias
8. Asuntos gubernamentales y cabildeo:
   • Asesoría sobre nueva legislación, normas, políticas, y tendencias gubernamentales
   • Organización de reuniones con el Congreso y agencias gubernamentales para comprender y desarrollar leyes, regulaciones, y políticas
   • Provisión de información correspondiente a la actividad comercial de la compañía
   • Seguimiento de actividades de asociaciones de comercio claves (PhRMA, BIO, etc.)
   • Relaciones públicas, asuntos públicos, asuntos gubernamentales
   • Asuntos relacionados con el Representante de los Estados Unidos para las Cuestiones Comerciales
9. Desarrollo de negocio:
   • Presentación de una amplia red de socios e inversores potenciales
   • Asistencia en materia de asuntos públicos y relaciones públicas
   • Desarrollo de nombres de producto que fomentan el reconocimiento del nombre de la compañía
   • Fusiones, adquisiciones, emprendimientos conjuntos, convenios de operación conjunta, etc.
10. Presentación y gestión de terceros profesionales:
    • Especialistas en contabilidad e impuestos
    • Especialistas en recursos humanos, selección de personal, estructuras y paquetes especiales para empleados desde el Director ejecutivo a especialistas médicos, clínicos, y regulatorios; sueldos y beneficios para los empleados
    • En materia de ciencias biológicas:
      • CRO, CMO, y especialistas independientes para administrar estudios clínicos
      • Expertos en CMC (química, fabricación y controles)
11. Internacional, entre países terceros, transnacional:
    • También tenemos experiencia en todas las áreas anteriormente enumeradas fuera de los Estados Unidos, entre países terceros, y en múltiples países
    • Nosotros y nuestros Asociados contamos con muchos años de experiencia en los Estados Unidos y fuera de los Estados Unidos; hemos trabajado en más de 40 países en todo el mundo. Tenemos conocimientos y sensibilidad respecto de las diferentes culturas, prácticas de negocios, y diversos estilos de gerencia en las prácticas comerciales de diferentes países.