Grames Cunningham

Spanish

iStock_000016453397XSmall

SERVICIOS GENERALES DE ABOGADOS

GRAMES CUNNINGHAM & ASSOCIATES LLC brinda una gama completa de servicios legales y de consultoría para compañías japonesas y para otras compañías internacionales, que incluye la legislación comercial de los Estados Unidos e internacional, transacciones transnacionales, negociaciones de contratos, y gestión de otros servicios generales. El estudio se especializa en la prestación de servicios generales de abogados para pequeñas y medianas compañías. El estudio está asociado a otros estudios jurídicos en los Estados Unidos e internacionales. Asimismo, el estudio tiene asociaciones con prestadores de servicios generales de áreas como I&D, marketing y ventas, fabricación, propiedad intelectual, recursos humanos, contabilidad y finanzas, y agencias gubernamentales (FDA, Comercio, Justicia, etc.). El estudio cuenta con conocimiento especializado en las ciencias biológicas (fármacos, productos nutricionales, nutracéuticos, cosméticos, dispositivos médicos, medicamentos de venta libre y productos de consumo).

 


  1. Asuntos legales generales dentro y fuera de los Estados Unidos:
    • Cuestiones de gobierno corporativo (planeamiento, estructura corporativa, reestructuración, fusiones, reuniones de directorio, minutas, etc.)
    • Auditorías a la compañía, auditorías financieras y secretariales
    • Investigación confidencial de crisis internas
    • Planificación tributaria local e internacional
  2. Redacción, revisión, y asesoría en materia de contratos, respecto de lo siguientes:
    • Acuerdos de confidencialidad y no divulgación (Confidential disclosure agreements, CDA) y propuestas
    • Preparación y respuesta a un llamado a licitación (Request for proposal, RFP)
    • Contratos de ensayos clínicos y de investigación de todo tipo, incluidos aquellos con organizaciones de investigación por contrato (contract research organizations, CRO), organizaciones de fabricación por contrato (contract manufacturing organizations, CMO), órdenes de trabajo, investigadores, etc.
    • Licencias de tecnología protegida por derechos de patente y otros datos e información privados/confidenciales
    • Contratos de compra y de alquiler de bienes inmuebles
    • Contratos de fabricación
    • Contratos de licencia y distribución
    • Convenios de promoción conjunta y marketing conjunto
    • Emprendimientos conjuntos (joint ventures), sociedades, compañías con responsabilidad limitada
    • Fusiones, adquisiciones, proyectos de desarrollo de negocios
    • Reestructuraciones
    • Extinción de contratos y desvinculaciones
  3. Asesoría y estrategias de todo tipo sobre el Gobierno Federal y otras agencias regulatorias Experiencia especial en el área de las ciencias biológicas:
    • Negociaciones con la FDA, los CMS, y otras agencias
    • Seguimiento y asesoría sobre nuevos desarrollos en materia de legislación y regulaciones
    • Controversias y litigios con agencias gubernamentales
    • Cumplimiento
    • Asesoría sobre publicidad, promoción, publicidad dirigida directamente al consumidor
    • Estado de IND (nuevos fármacos en investigación), NDA (solicitudes para fármacos nuevos), ANDA (solicitudes abreviadas para fármacos nuevos), fármacos pediátricos, y huérfanos
    • Reintegros
    • Políticas y procedimientos de los Consejos de Revisión Institucional (IRB)
    • Paneles de asesoría
  4. Asesoría de recursos humanos:
    • Selección de personal, términos de empleo, resolución de relaciones laborales previas
    • Relaciones y controversias con empleados
    • Contratos de empleo
    • Manejo de crisis, incluido el respaldo de RR. PP.
    • Planificación e implementación de despidos; reducción de personal
    • Códigos de conducta, en los Estados Unidos y en el mundo
    • Manuales del empleado
  5. Patentes y estrategia de patente, marcas:
    • Licencias
    • Patentes, análisis del ciclo de vida, extensiones
    • Selección, protección, controversias, registro de marcas en todo el mundo
    • Registro de marcas en agencias gubernamentales, (FDA, EMEA, etc.)
    • Nombres de dominio
  6. Planificación y ejecución de la comercialización, del relanzamiento, etc. de productos nuevos y existentes:
    • Evaluación longitudinal de productos sobre la base de patentes, productos en competencia, nuevos tratamientos, restricciones de precio en Estados Unidos, Europa, y/o en todo el mundo
    • En el área de las ciencias biológicas
      • Administración del ciclo de vida
      • Inclusión en el vademécum
      • Precios, reintegros
  7. Gestión de litigios y controversias:
    • Controversias por patentes
    • Controversias por contratos
    • Controversias con empleados
    • Delitos de guante blanco
    • Reclamos por delitos y cuasidelitos civiles (negligencia, accidentes, etc.)
    • Casos para arbitraje
    • Procedimientos alternativos de solución de controversias
    • Planificación y manejo de crisis
    • Controversias con autoridades tributarias
  8. Asuntos gubernamentales y cabildeo:
    • Asesoría sobre nueva legislación, normas, políticas, y tendencias gubernamentales
    • Organización de reuniones con el Congreso y agencias gubernamentales para comprender y desarrollar leyes, regulaciones, y políticas
    • Provisión de información correspondiente a la actividad comercial de la compañía
    • Seguimiento de actividades de asociaciones de comercio claves (PhRMA, BIO, etc.)
    • Relaciones públicas, asuntos públicos, asuntos gubernamentales
    • Asuntos relacionados con el Representante de los Estados Unidos para las Cuestiones Comerciales
  9. Desarrollo de negocio:
    • Presentación de una amplia red de socios e inversores potenciales
    • Asistencia en materia de asuntos públicos y relaciones públicas
    • Desarrollo de nombres de producto que fomentan el reconocimiento del nombre de la compañía
    • Fusiones, adquisiciones, emprendimientos conjuntos, convenios de operación conjunta, etc.
  10. Presentación y gestión de terceros profesionales:
    • Especialistas en contabilidad e impuestos
    • Especialistas en recursos humanos, selección de personal, estructuras y paquetes especiales para empleados desde el Director ejecutivo a especialistas médicos, clínicos, y regulatorios; sueldos y beneficios para los empleados
    • En materia de ciencias biológicas:
      • CRO, CMO, y especialistas independientes para administrar estudios clínicos
      • Expertos en CMC (química, fabricación y controles)
  11. Internacional, entre países terceros, transnacional:
    • También tenemos experiencia en todas las áreas anteriormente enumeradas fuera de los Estados Unidos, entre países terceros, y en múltiples países
    • Nosotros y nuestros Asociados contamos con muchos años de experiencia en los Estados Unidos y fuera de los Estados Unidos; hemos trabajado en más de 40 países en todo el mundo. Tenemos conocimientos y sensibilidad respecto de las diferentes culturas, prácticas de negocios, y diversos estilos de gerencia en las prácticas comerciales de diferentes países.